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ISO9001?質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)培訓(xùn)

時(shí)間:2017-05-16 來(lái)源:網(wǎng)絡(luò) 瀏覽量 : 271

淺談ISO9001質(zhì)量管理"適宜性"、“充分性”與“有效性”的區(qū)別


一、質(zhì)量管理體系的"適宜性"
主要是從組織所建立的文件化的質(zhì)量管理體系的情況看,體系的建立是否考慮了組織的許許多多的條件:如行業(yè)的特點(diǎn);組織規(guī)模的大小;人員的素質(zhì)能力;同時(shí)還要考慮到產(chǎn)品和過(guò)程的復(fù)雜性;過(guò)程的相互作用情況;顧客的特點(diǎn);適用的法律法規(guī)要求等。有關(guān)的問(wèn)題要是融入了文件中,那么質(zhì)量管理體系就恰到好處,能適應(yīng)組織的內(nèi)、外環(huán)境條件,文件的可操作性強(qiáng),體系運(yùn)行規(guī)范有序。


二、質(zhì)量管理體系的"充分性"
質(zhì)量管理體系的充分性可以從質(zhì)量管理體系是否滿足了GB/T 19001-ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。通常在評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程提出四個(gè)基本問(wèn)題:
1、  過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定?
2、  職責(zé)是否已被分配?
3、  程序是否得到實(shí)施和保持?
4、  在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過(guò)程是否有效?
正如標(biāo)準(zhǔn)所示,質(zhì)量管理體系本身就是一個(gè)過(guò)程的網(wǎng)絡(luò),由許許多多大大小小的過(guò)程所組成,這些過(guò)程之間是相互聯(lián)系的相互作用的。如果這當(dāng)中某一過(guò)程沒(méi)有識(shí)別,也就是說(shuō)過(guò)程的輸入、輸出,過(guò)程的控制方法或準(zhǔn)則,或者過(guò)程的職責(zé)沒(méi)有明確,那么這個(gè)過(guò)程,這些活動(dòng)就會(huì)成為質(zhì)量體系中的薄弱環(huán)節(jié),也就是說(shuō)質(zhì)量管理體系存在不充分的問(wèn)題。反過(guò)來(lái)說(shuō)如果不存在未被考慮的活動(dòng),無(wú)論是過(guò)程,子過(guò)程,微過(guò)程,都一一被識(shí)別,被管起來(lái)也就不存在不充分的問(wèn)題了。


三、質(zhì)量管理體系的"有效性"
從術(shù)語(yǔ)上可知有效性是指完成策劃活動(dòng)和達(dá)到策劃的結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要按(4.1)去策劃質(zhì)量管理體系,也就是說(shuō)組織根據(jù)質(zhì)量方針和目標(biāo)去建立、實(shí)施和保持一個(gè)質(zhì)量管理體系,并由體系去確保方針和目標(biāo)實(shí)現(xiàn),當(dāng)然為了實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)還需要全體員工的參與,還需要最高管理者確保資源和提供相應(yīng)得措施,才能實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo),因而對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的評(píng)價(jià)可以從如下六個(gè)方面去考慮:
1、  質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況;
2、  人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境滿足要求的能力;
3、  主要過(guò)程和關(guān)鍵活動(dòng)達(dá)到和預(yù)期結(jié)果的情況;
4、  產(chǎn)品與顧客、法律法規(guī)和預(yù)期用途要求的符合性和穩(wěn)定性;
5、  數(shù)據(jù)的收集、分析與利用、持續(xù)改進(jìn)措施的有效性;
6、  內(nèi)審、管理評(píng)審、糾正/預(yù)防措施等自我完善機(jī)制的有效性。


對(duì)質(zhì)量管理體系“三性”的評(píng)價(jià)是不能割裂開來(lái)進(jìn)行的,它們?nèi)咧g是相互聯(lián)系的,是一個(gè)有機(jī)的整體,在進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)要綜合分析。

 

充分性:標(biāo)準(zhǔn)要求、法律法規(guī)要求、客戶要求識(shí)別完整,沒(méi)有遺漏,對(duì)組織全部質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程覆蓋和控制;
有效性:根據(jù)識(shí)別的要求,策劃形成的內(nèi)部管理要求識(shí)別有效實(shí)施,是增值的;通過(guò)管理體系的運(yùn)行,完成設(shè)定的質(zhì)量方針和
質(zhì)量目標(biāo),包括與法律法規(guī)的符合程度、顧客滿意程度等。
適宜性:建立的管理體系、策劃形成的管理要求等符合、貼近企業(yè)運(yùn)行實(shí)際,管理體系具備隨內(nèi)外部環(huán)境的改變而做相應(yīng)的調(diào)整或改進(jìn)的能力。


    由于組織內(nèi)外部環(huán)境的變化,不及時(shí)調(diào)整可能導(dǎo)致管理體系的不適宜;由于過(guò)程未識(shí)別或已識(shí)別的過(guò)程未充分展開,可能造成管理體系的不充分;由于方針目標(biāo)、顧客滿意等未能實(shí)現(xiàn),會(huì)影響管理體系的有效性。
    適宜性、充分性和有效性是相互關(guān)聯(lián)、不可分割的整體。有效性是組織建立質(zhì)量管理體系的根本目的,適宜性,充分性是達(dá)到有效性的重要保證。


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