ISO9001質(zhì)量管理體系認證證書流程

時間：2020-11-10 來源：網(wǎng)絡(luò) 瀏覽量 : 73

2020年11月10日，ISO9001質(zhì)量體系認證，主要是針對工廠的運營體系管理，產(chǎn)品質(zhì)量認證的一個規(guī)范認證，主要是針對企業(yè)各個工作崗位的職位職能，有要求，企業(yè)運營方針，發(fā)展目標，做出統(tǒng)一的規(guī)劃，認證的費用和工廠的人數(shù)規(guī)模有關(guān)系，因為需要工廠審核，培訓(xùn)這一方面，所以企業(yè)在詢價的時候，應(yīng)該告之公司是做什么的，主要市場，員工人數(shù)等基本信息，企業(yè)需要發(fā)展，除了產(chǎn)品自身質(zhì)量過硬不然就是靠客戶口口相傳口碑。從ISO9001認證發(fā)行開始，很多企業(yè)都是通過認證證明企業(yè)自身產(chǎn)品的質(zhì)量。官方的認證是群眾和企業(yè)需求的證明：

1、給客戶起到正規(guī)化的好感；

2、快速增加準客戶，潛在客戶的認可度；

3、官方認證企業(yè)口碑具有一定的權(quán)威性……

新成立的公司，并沒有ISO9001質(zhì)量體系專業(yè)性比較強的前輩，基于這種情況，我怎么才能更好的入門，一點點的改變這種現(xiàn)狀？

首先要做到三點：第一，領(lǐng)導(dǎo)重視；第二：全員參與；第三：建立一套考核機制。然后按照以下步驟實施：選擇一個好的咨詢機構(gòu)（不是必經(jīng)環(huán)節(jié)）——進行企業(yè)調(diào)研——組織學(xué)習(xí)標準——做好體系策劃——企業(yè)自己起草文件——領(lǐng)導(dǎo)層逐個評審——發(fā)布運行——定期檢查——內(nèi)審員培訓(xùn)——內(nèi)審——整改——管理評審——申請認證——持續(xù)運行。

對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業(yè)來說，這或許是一項“復(fù)雜”的工程。從制定推行計劃到最后拿證，中間究竟有哪些流程，每個流程又要注意什么？推行ISO9001的22個步驟，一起來看看吧。

第一步制定推行計劃

推行計劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、第一次內(nèi)稽會議、管理審查會議、補審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審）、質(zhì)量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。

第二步成立ISO推行小組

確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實際運作者擔(dān)任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。

第三步組織培訓(xùn)

對ISO小組的成員進行培訓(xùn)，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓(xùn)（有些是請咨詢公司進行外部培訓(xùn)）。通過培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。

第四步體系文件結(jié)構(gòu)策劃

策劃內(nèi)容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務(wù)很重，最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。

第五步確定條款刪減

刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標準上話說就是：除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標準。

第六步確定文件編寫格式

體系文件有幾個方面需確定：1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面；2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。

第7步確立各過程的流程

收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實際運作情況繪制。

第8步開始編寫程序文件

程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當然也可以快些。

第9步編寫質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。

第10步編寫三級文件

三級文件包括規(guī)范文件、標準、機器操作指引、規(guī)程等。

第11步編寫、修改四級文件（表單）

對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單最好相互討論后再定稿。

第12步質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布

注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。

第13步體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運行

此次培訓(xùn)主要針對體系文件的內(nèi)容進行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預(yù)防措施程序》等。

第14步 ISO9001質(zhì)量管理體系試運行

運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意：體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛！

第15步內(nèi)部審核培訓(xùn)

一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司最少有2個以上的人有內(nèi)審證。否則整個體系在外審時會認為是”嚴重不符合“而不被通過。當公司沒有2個以上的人有內(nèi)審證時要及時去處理，可以請教師來廠外訓(xùn)等。如果有2個以上的人有內(nèi)審證，則在此次的內(nèi)部審核培訓(xùn)時可由自己公司的人主持，由此可減少公司開支。

第16步第一次內(nèi)部審核

內(nèi)部審核要嚴格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：1、編寫年度內(nèi)部審核計劃；2、編寫當次內(nèi)部審核計劃；3、分發(fā)當次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門（一般須提前一周時間）；4、編寫內(nèi)部審核檢查表；5、實施內(nèi)部審核（首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議）；6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。

第17步管理評審活動實施

管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內(nèi)部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關(guān)部門，以便于其準備相關(guān)資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標（包括分目標）達成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告

第18步內(nèi)部質(zhì)量體系補審

復(fù)審：對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核。