?4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程

?4.1.1 組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過(guò)程及其相互作用。

?組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用，且應(yīng)：

?a）確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；

?b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用；

?c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和有效 ?控制；

?d）確定并確保獲得這些過(guò)程所需的資源；

?e）規(guī)定與這些過(guò)程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限；

?f）應(yīng)對(duì)按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

?g）評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；