ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款解析

1 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：

a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；

b)通過(guò)體系的的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，以及保證符合顧客和適用的法律

法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服

務(wù)的組織。

注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于：

a) 預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務(wù)；

b) 運(yùn)行過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。

注 2：法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適

用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修訂)適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T19000-2016 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（ISO9000:2015，IDT）。

3 術(shù)語(yǔ)和定義

? GB/T 19000-2016界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

? 最高管理者：在最高層指揮并控制組織的一個(gè)人或一組人。

? 注1《最高管理者有權(quán)在組織內(nèi)部授權(quán)并提供資源》

? 注2《若管理體系的范圍僅覆蓋組織的一部分，則最高管理者是那個(gè)指揮并

控制那一部分的人員》

? 過(guò)程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)。

? 顧客：接受企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)的組織、對(duì)象、群體及個(gè)人。

? 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。

外包：安排外部組織承擔(dān)組織的部分職能或過(guò)程。